由EVO视讯深度参与起草的团体标准《免疫细胞治疗产品质量控制规范》（T/CITS354-2025）已正式实施。这是我国首部覆盖免疫细胞治疗“全生命周期”的质量控制标准，标志着行业从经验驱动向标准驱动迈出了重要一步。该标准在我国免疫细胞治疗领域具有重要的技术指导意义，从细胞来源、制备工艺、质量控制到临床应用等多个方面，全面规定了免疫细胞治疗产品的质量要求，为行业提供了统一的技术准则。

为了解决当前行业面临的质量标准不统一和监管依据不足等核心问题，《免疫细胞治疗产品质量控制规范》是由中国检验检测学会发起、多位细胞行业的重量级专家和龙头企业共同参与起草的成果。该标准通过生态共建，促使“高质量”成为细胞治疗行业的新标准。

标准的亮点在于其多维度的安全保障：在细胞来源方面，建立良好的行业生态，确保质量规范的落实；在制备工艺中，对细胞扩增、基因修饰（如CAR-T细胞）和冻存复苏等关键环节提出严格的操作要求，以减少批次间差异；在质量检测上，搭建良好的行业生态体系，实现质量规范的落地；在临床应用层面，明确了治疗适应症、回输剂量和不良反应监测等要求，为医疗机构提供了实用的操作指南。

作为标准起草组的核心成员，EVO视讯持续深化质量体系的建设，历年来获得中国质量认证中心的ISO13485体系认证。从生产、质量控制到检测，EVO视讯建立了全方位的GMP高标准质量体系，确保每一个环节都可追溯、可验证，从而保障细胞制备到临床应用的全链条质量可控和效果可预期。

我们相信，标准不是行业的天花板，而是每一个企业的地板。EVO视讯希望通过这份规范，让每一家企业都能站在EVO视讯的“肩膀”上，真正将细胞治疗打造成普惠医疗的有效方式。

以下是EVO视讯推荐的相关产品：

• 货号：41308E 产品名称：E.coli宿主细胞DNA残留检测试剂盒（2G） 规格：50T/100T
• 货号：41318E 产品名称：E.coli宿主细胞RNA残留检测试剂盒 规格：50T/100T
• 货号：41331E 产品名称：HEK293宿主细胞DNA残留检测试剂盒(3G) 规格：50T/100T
• 货号：41316E 产品名称：HEK293宿主细胞残留DNA片段分析试剂盒 规格：4*50T/4*100T
• 货号：41310E 产品名称：SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒 规格：50T/100T
• 货号：41321E 产品名称：RCA(E1A)基因拷贝数检测试剂盒 规格：50T/100T